1 de diciembre de 2020.- MODERNA pidió temprano el lunes a los reguladores de salud de Estados Unidos y Europa que autorizaran el uso de su vacuna COVID-19 después de que un análisis completo de su estudio fundamental mostró que tiene un 94.1% de efectividad, con un 100% de eficacia en la prevención de infecciones graves.
Un panel de expertos externos que asesoran a la FDA de Estados Unidos se reunirá el 17 de diciembre para revisar la evidencia de la vacuna de Moderna y votar si recomendar que la agencia autorice su uso de emergencia.
Se ha programado una reunión similar para el 10 de diciembre para la vacuna Pfizer / BioNTech.
No está claro cuánto tiempo tardará la FDA en tomar una decisión, pero el director ejecutivo de Moderna, Stéphane Bancel, dice que es posible que la agencia pueda decidir dentro de unos días de la reunión del panel asesor, o entre el 18 y el 20 de diciembre.
Si bien ambas vacunas han demostrado una eficacia de más del 90%, los requisitos de distribución y envío menos rigurosos del ARNm-1273 le dan al medicamento Moderna una ligera ventaja.
No obstante, ambos se utilizarán dadas las limitaciones de producción actuales.
Reportacero
