Otorga FDA estado de revisión prioritaria a fármaco para Alzheimer Aducanumab
7 de agosto de 2020.- BIOGEN dijo el viernes que la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) había otorgado estado de revisión prioritaria a su fármaco experimental para la enfermedad de Alzheimer, Aducanumab, lo que hizo que las acciones subieran un 11% en las primeras operaciones de hoy.
El Aducanumab, si se aprueba, sería el primer tratamiento autorizado para retrasar el progreso de la enfermedad de Alzheimer.
Se espera que las ventas del medicamento sean extraordinarias, pero la aprobación de la FDA está lejos de estar asegurada.
El fármaco falló en un ensayo de fase 3 el año pasado, solo para que Biogen decidiera seguir adelante con él de todos modos, según lo que la compañía dice que son análisis posteriores que muestran que los datos eran mejores de lo que parecían.
Reportacero